國藥集團(tuán)兩款?yuàn)W密克戎滅活疫苗獲得香港臨床批件
文章來源：中國醫(yī)藥集團(tuán)有限公司 發(fā)布時(shí)間：2022-04-22
近日，由國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所研發(fā)的兩款新型冠狀病毒滅活疫苗（奧密克戎變異株，以下簡(jiǎn)稱“O株”）獲得香港大學(xué)及醫(yī)管局港島西醫(yī)院聯(lián)網(wǎng)研究倫理委員會(huì)的審查同意，以及香港藥劑業(yè)及毒藥管理局的臨床試驗(yàn)批件，正式獲準(zhǔn)在香港開展新冠疫苗的序貫免疫臨床研究。
自奧密克戎變異株爆發(fā)以來，國藥集團(tuán)中國生物立即組織科研攻關(guān)團(tuán)隊(duì)，啟動(dòng)針對(duì)奧密克戎株疫苗的研發(fā)。所屬北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所全力以赴開展科研攻關(guān)，第一時(shí)間研發(fā)了BIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗（O株）、WIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗（O株)，兩款疫苗均采用Omicron（奧密克戎）毒株接種于Vero細(xì)胞，經(jīng)培養(yǎng)、滅活、純化、氫氧化鋁佐劑吸附制成。
疫苗研制成功后，國藥集團(tuán)中國生物積極與香港大學(xué)開展深度合作，第一時(shí)間向香港研究中心提交了倫理申請(qǐng)和臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，并分別于4月12日和4月13日順利獲得倫理批準(zhǔn)和臨床批件。獲得臨床審批意味著該疫苗可以開展臨床研究。下一步，中國生物將采用隨機(jī)、雙盲、隊(duì)列研究的形式，在已完成2或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人群中進(jìn)行序貫免疫臨床研究，評(píng)價(jià)BIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗（O株）、WIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗（O株)兩款疫苗的安全性和免疫原性。
【責(zé)任編輯：溫存】
掃一掃在手機(jī)打開當(dāng)前頁
