國藥集團中國生物上海生物制品研究所流感疫苗獲生物制品批簽發證明
國藥集團中國生物上海生物制品研究所流感疫苗獲生物制品批簽發證明

文章來源:中國醫藥集團有限公司 發布時間:2020-07-16
面臨今年秋冬可能出現流感、新冠雙流行的挑戰,國藥集團中國生物上海生物制品研究所立即啟動流感病毒裂解疫苗(簡稱流感疫苗)的生產,并于7月14日,由其生產的流感疫苗獲得了2020年國內第一批流感疫苗生物制品批簽發證明,所屬“上生牌”流感疫苗將率先在我國流感預防中發揮積極作用。
此前的7月12日,國家衛健委高級別專家組成員、中國疾控中心(CDC)流行病學原首席科學家曾光表示,新冠病毒肺炎斗爭取得階段性勝利,但今年秋冬季面臨很大的挑戰。秋冬季節是流感高發期,據世界衛生組織(WHO)統計,每年流感的季節性流行可導致全球300萬至500萬重癥病例,29萬至65萬例死亡。多位專家指出,要提高流感疫苗接種率,緩解防控壓力。
國藥中國生物上海生物制品研究所在獲知WHO公布的新一年流感疫苗推薦毒株后,立即啟動了流感病毒裂解疫苗的生產。為確保今年流感疫苗的早日上市,上海生物制品研究所全力以赴,采購、生產、QA、QC等各環節無縫銜接,迅速完成流感疫苗的生產準備。
受疫情影響,英國國家生物制品檢定所(NIBSC)6月2日才公布流感疫苗抗原標準品含量。上海生物制品研究所在獲知抗原標準品含量后的第一時間即進行半成品配制和成品分裝,第一批流感疫苗完成自檢當天就提出了批簽發申請,隨后,第二天完成了批簽發現場抽樣。在中檢院、上海市各級藥監部門和上海市食品藥品檢驗所的全力支持下,后續批次流感疫苗進入同步批簽發。
據悉,流感是由流感病毒感染引起的對人類危害較嚴重的急性呼吸道傳染病,主要通過空氣中的飛沫、人與人之間的接觸或與被污染物品的接觸傳播,可分為甲(A)、乙(B)、丙(C)三型。甲型病毒經常發生抗原變異,傳染性強,傳播迅速,極易發生大范圍流行。甲型H1N1是甲型一種。本病具有自限性,但在嬰幼兒、老年人和存在心肺基礎疾病的患者容易并發肺炎等嚴重并發癥而導致死亡。每年接種流感疫苗是預防流感最有效的手段,可以顯著降低接種者罹患流感和發生嚴重并發癥的風險。
【責任編輯:趙藝涵】