國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物上海生物制品研究所流感疫苗獲生物制品批簽發(fā)證明
國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物上海生物制品研究所流感疫苗獲生物制品批簽發(fā)證明

文章來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司 發(fā)布時(shí)間:2020-07-16
面臨今年秋冬可能出現(xiàn)流感、新冠雙流行的挑戰(zhàn),國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物上海生物制品研究所立即啟動(dòng)流感病毒裂解疫苗(簡(jiǎn)稱(chēng)流感疫苗)的生產(chǎn),并于7月14日,由其生產(chǎn)的流感疫苗獲得了2020年國(guó)內(nèi)第一批流感疫苗生物制品批簽發(fā)證明,所屬“上生牌”流感疫苗將率先在我國(guó)流感預(yù)防中發(fā)揮積極作用。
此前的7月12日,國(guó)家衛(wèi)健委高級(jí)別專(zhuān)家組成員、中國(guó)疾控中心(CDC)流行病學(xué)原首席科學(xué)家曾光表示,新冠病毒肺炎斗爭(zhēng)取得階段性勝利,但今年秋冬季面臨很大的挑戰(zhàn)。秋冬季節(jié)是流感高發(fā)期,據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)統(tǒng)計(jì),每年流感的季節(jié)性流行可導(dǎo)致全球300萬(wàn)至500萬(wàn)重癥病例,29萬(wàn)至65萬(wàn)例死亡。多位專(zhuān)家指出,要提高流感疫苗接種率,緩解防控壓力。
國(guó)藥中國(guó)生物上海生物制品研究所在獲知WHO公布的新一年流感疫苗推薦毒株后,立即啟動(dòng)了流感病毒裂解疫苗的生產(chǎn)。為確保今年流感疫苗的早日上市,上海生物制品研究所全力以赴,采購(gòu)、生產(chǎn)、QA、QC等各環(huán)節(jié)無(wú)縫銜接,迅速完成流感疫苗的生產(chǎn)準(zhǔn)備。
受疫情影響,英國(guó)國(guó)家生物制品檢定所(NIBSC)6月2日才公布流感疫苗抗原標(biāo)準(zhǔn)品含量。上海生物制品研究所在獲知抗原標(biāo)準(zhǔn)品含量后的第一時(shí)間即進(jìn)行半成品配制和成品分裝,第一批流感疫苗完成自檢當(dāng)天就提出了批簽發(fā)申請(qǐng),隨后,第二天完成了批簽發(fā)現(xiàn)場(chǎng)抽樣。在中檢院、上海市各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)和上海市食品藥品檢驗(yàn)所的全力支持下,后續(xù)批次流感疫苗進(jìn)入同步批簽發(fā)。
據(jù)悉,流感是由流感病毒感染引起的對(duì)人類(lèi)危害較嚴(yán)重的急性呼吸道傳染病,主要通過(guò)空氣中的飛沫、人與人之間的接觸或與被污染物品的接觸傳播,可分為甲(A)、乙(B)、丙(C)三型。甲型病毒經(jīng)常發(fā)生抗原變異,傳染性強(qiáng),傳播迅速,極易發(fā)生大范圍流行。甲型H1N1是甲型一種。本病具有自限性,但在嬰幼兒、老年人和存在心肺基礎(chǔ)疾病的患者容易并發(fā)肺炎等嚴(yán)重并發(fā)癥而導(dǎo)致死亡。每年接種流感疫苗是預(yù)防流感最有效的手段,可以顯著降低接種者罹患流感和發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。
【責(zé)任編輯:趙藝涵】