航天科技18所人工輔助心臟項目取得新突破
航天科技18所人工輔助心臟項目取得新突破

發布時間:2015-03-09
近日,我國第三代心室輔助裝置——磁液雙懸浮離心式血泵(又稱“人工輔助心臟”)植入實驗羊天久2號、3號和4號,身著“唐裝”的實驗羊在天津泰達國際心血管病醫院亮相。截止到目前,3只實驗羊各項生理指標正常。
人工輔助心臟由中國航天科技集團公司一院18所研制。它們的健康存活,標志著該所研制的我國首個國產人工輔助心臟項目取得新突破,進入批次性的動物實驗階段,預計5年內進行臨床試用。這將改變我國對終末期心衰治療無能為力的局面,有效延長患者存活時間,為此類患者帶來“心”希望。
在項目研制過程中,該所研制團隊開創性地將航天伺服技術領域的磁懸浮和動壓軸承技術,應用于人工輔助心臟項目中,使人工輔助心臟具有體積小、質量輕、溫升低、方便植入體內等優點。
該項目自立項以來,突破了離心泵、無槽盤式無刷直流電機、磁液懸浮組建、血泵控制器在設計和生產等方面的關鍵技術,取得了重大階段性研究成果,具有完全自主知識產權,達到了國際先進水平,填補了國內空白。
目前,該所動物實驗主要是觀察血泵對血液指標的影響、生物相容性以及對動物身體的影響情況,下一步將開展生物醫學和工程學檢測,在完成至少6批次的動物實驗后,就可以進行臨床試用。
2014年,該所人工輔助心臟項目在產品研制、醫學試驗等方面取得了重大進展,完成了第七輪產品研制,解決了血泵流量、效率偏低等問題,全部指標均滿足技術要求,實現了技術狀態定型。
在天津醫療器械質量監督檢驗中心,該所還進行了系統的電磁兼容、生物相容性預實驗,并依托歐洲聯合實驗室,與德國亞琛工業大學共同完成了血液流場動力學仿真研究和心衰模擬循環回路綜合試驗臺研制,為該項目的國際化科技合作奠定基礎。
據悉,天久1號實驗羊于2013年3月14日植入人工輔助心臟,并健康存活了120天,創下了國內植入第三代心室輔助裝置的最長存活紀錄。