航天科技集團一院人工心臟項目邁入產業化
航天科技集團一院人工心臟項目邁入產業化

文章來源:中國航天科技集團公司 發布時間:2016-10-08
近日,中國航天科技集團公司一院18所人工輔助心臟產業化公司——航天泰心科技有限公司召開首次股東會、董事會、監事會,并完成了工商注冊登記工作,標志著該所人工輔助心臟項目產業化進程正式開始。
該所人工輔助心臟項目經過多年技術攻關,產品綜合技術水平已達國內領先水平,關鍵技術溶血指標和動物試驗效果位居國際先進水平。在試驗中,應用該所產品的動物成功存活120天,創下了國內同類試驗動物存活天數最高紀錄,獲得了業界的高度認可。
伴隨著產業化發展的需要,18所聯合一院及合作方成立了航天泰心科技有限公司,致力于為晚期心衰患者提供全流量人工輔助心臟產品,為早期心衰患者和兒童先心病患者提供微型人工心臟,并為患者提供術前咨詢和康復服務。
據悉,該公司成立并運營后,將開展全流量人工輔助心臟產品的資質申請,依照國家食品藥品監督管理總局對第三類植入式醫療器械產品的要求開展廠房改造及設備采購;完成部分流量輔助人工輔助心臟產品第一輪樣機研制并進行溶血試驗;啟動便攜式、全磁懸浮泵頭ECMO系統研制;啟動柔性手術機器人研制,將公司發展成為國內一流的高端醫療器械產品“產學研醫”一體化制造商、服務商。