國產禽流感特效藥“達菲”進入臨床試驗

　　經國家食品藥品監督管理局藥品審評中心的審評，近日批準華源所屬的上海醫藥集團研制的磷酸奧司他韋（達菲）藥品進行生物等效性臨床試驗。

　　為應對可能爆發的高致病禽流感疫情，上藥集團中央研究院與該集團所屬企業研發中心充分發揮“產、學、研”相結合的優勢，會同中科院上海藥物所、上海有機所，在短時間內進行了磷酸奧司他韋（達菲）的仿制研究工作。去年12月2日經羅氏技術專家小組現場考察評價，認為上藥集團有能力利用自己的技術生產出“達菲”，隨即上藥集團獲得瑞士羅氏公司生產銷售該藥品的授權。

　　在之后的三個多月里，上藥集團在政府有關部委的大力支持下，以高度的責任感克服研制中的種種困難，爭分奪秒積極推進產業化進程。從小試到中試，從初步設計到現場產業化生產準備，各項工作緊張有序地進行。與此同時，按照醫藥產品市場準入的規范要求，上藥集團同步推進新藥注冊申報工作。目前，該集團“磷酸奧司他韋”的各項生產準備正在積極推進中，國產“磷酸奧司他韋”藥品有望不久問世。