中生集團獲準生產23價肺炎球菌多糖疫苗
中生集團獲準生產23價肺炎球菌多糖疫苗

文章來源:中國生物技術集團公司 發布時間:2006-05-25
中生集團成為世界第三家獲準生產
23價肺炎球菌多糖疫苗企業
由中國生物技術集團公司成都生物制品研究所研制的23價肺炎球菌多糖疫苗于日前獲得生產文號。成都生物制品研究所成為國內首家,也是繼美國默沙東和法國巴斯德之后世界第三家獲準生產該疫苗的廠家。
23價肺炎球菌多糖疫苗主要用于預防由肺炎球菌引起的肺炎、腦膜炎、中耳炎和菌血癥等疾病。接種對象包括青少年,老年人及諸如無脾者,患慢性疾病者(心、肺、腎臟疾病,糖尿病,酒精中毒者),或免疫抑制疾病特別是AIDS患者等。該疫苗的接種對象十分廣泛,包括所有兩歲以上的人群,具有廣闊的市場前景。
該項目由成都生物制品研究所1996年立項,利用我國本土分離出的肺炎球菌,經培養、提取、純化而成,從實驗室研究、中試研究、完成臨床試驗、獲得新藥證書直至獲得生產文號,歷經10年時間,各項技術指標均不低于或優于國外同類產品,達到《歐洲藥典》標準。
目前,成都生物制品研究所正在全力以赴準備GMP認證,以期盡早實現科技成果向生產力的轉化。