2010年5月20日,由國藥醫(yī)工院和現(xiàn)代制藥聯(lián)合申報(bào)的抗抑郁藥——鹽酸米那普侖原料及其制劑(化藥3.1類)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批件及新藥證書。
抑郁癥是一種常見的精神疾病,其特點(diǎn)是患者心情抑郁,失去各種興趣和快樂感。有關(guān)專家預(yù)測,在今后20年抑郁癥將會(huì)上升為第二大常見病。目前臨床常用的三環(huán)類抗抑郁劑(TCA)等藥,抗抑郁效果不夠好,且會(huì)產(chǎn)生一些不良反應(yīng)。而鹽酸米那普侖是一種新型的特異性5-HT和NE再攝取抑制劑(SNRI),在一系列顯示抗抑郁活性試驗(yàn)中,其活性高,明顯優(yōu)于地昔帕明(desipramine)和丙米嗪(imipramine)。這種藥物無抗膽堿能作用,口服劑量超過100mg/Kg有輕微鎮(zhèn)靜作用。它可用于治療抑郁癥的主要癥狀(焦慮、記憶與睡眠障礙,動(dòng)作遲緩)而不產(chǎn)生自殺危險(xiǎn),耐受性好,不良反應(yīng)發(fā)生率低,療效優(yōu)于SSRI類藥。
這種具有類似TCA的活性而沒有TCA所產(chǎn)生的副作用的抑郁癥治療藥物,因其特有的療效將產(chǎn)生極大的經(jīng)濟(jì)價(jià)值和社會(huì)意義,市場前景非常廣闊。
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