首頁  >  新聞發布  >  央企聯播 > 正文
        我國自主研發EV71型滅活疫苗取得重要進展

        文章來源:中國醫藥集團總公司  發布時間:2013-03-18

          2013年3月13日,在國家食品藥品監督管理局國家藥品審評中心數據和安全監察委員會(DSMB)的監督下,北京微谷生物醫藥有限公司(以下簡稱“北京微谷”)自主研發的腸道病毒71型滅活疫苗(以下簡稱“EV71疫苗”)Ⅲ期臨床研究數據在京順利揭盲。初步結果顯示,我國自主研發的EV71疫苗具有良好的安全性和有效性。

          中國醫藥集團旗下中國生物技術股份有限公司(以下簡稱“國藥中生”)所屬北京微谷開展的EV71疫苗研發受到各界廣泛關注。該疫苗為全球首創,沒有同類研究可供參考。

          中國醫藥集團和國藥中生將該疫苗的研發作為重大課題推進,企業成立了聯合攻關機制。以沈心亮、李秀玲研究員為核心的北京微谷研發團隊自2008年開始開展了兩年多的臨床前研究,于2010年12月23日獲得國家食品藥品監督管理局頒發的EV71疫苗臨床研究批件,成為中國大陸首批獲準開展臨床研究的EV71疫苗之一。2011年完成的該疫苗Ⅰ、Ⅱ期臨床研究結果顯示安全性和免疫原性良好。自2012年1月6日開始EV71疫苗Ⅲ期臨床研究,歷時14個月,嚴格按照方案對1萬余例嬰幼兒先后進行了疫苗接種,完成了歷經兩個流行季節的流行病學保護效果觀察。

          EV71疫苗臨床試驗過程得到了由國家食品藥品監督管理局牽頭的“EV71疫苗臨床試驗聯合工作機制”的嚴格監管。Ⅲ期臨床研究的順利完成,為EV71疫苗上市使用從而有效預防EV71型手足口病提供了科學依據。

        掃一掃在手機打開當前頁

        打印

         

        關閉窗口

        无码人妻久久久一区二区三区| 久久人妻AV中文字幕| 黑人无码精品又粗又大又长| 中文字幕毛片| 国产精品 中文字幕 亚洲 欧美| 久久精品aⅴ无码中文字字幕不卡| 影院无码人妻精品一区二区| 亚洲成A人片在线观看无码不卡| 免费A级毛片无码A∨| 久久人妻无码中文字幕| 亚洲欧美综合中文| 国产精品无码无卡在线播放| 国产成人无码精品久久久性色 | 精品久久久久久久无码| 中文字幕在线免费| 中文无码喷潮在线播放| 国产精品无码无需播放器| 无套中出丰满人妻无码| 精品欧洲av无码一区二区14| 中文字幕国产在线| 日本公妇在线观看中文版| 亚洲Av无码乱码在线观看性色| 中文字幕免费视频| 中文字字幕在线中文无码| 五月婷婷无码观看| 亚洲?v无码国产在丝袜线观看| 日本中文字幕中出在线| 少妇无码太爽了不卡视频在线看 | 亚洲精品无码AV中文字幕电影网站| 久久精品中文字幕无码绿巨人| 人妻少妇AV无码一区二区| 在线综合+亚洲+欧美中文字幕| 精品无码日韩一区二区三区不卡| 色婷婷久久综合中文久久蜜桃av| 亚洲中文字幕无码一区 | 亚洲人成国产精品无码| AAA级久久久精品无码区| 无码av最新无码av专区| 色综合久久无码五十路人妻| 午夜福利av无码一区二区| 久久久久久亚洲AV无码专区|