2010年8月17-22日,國家食品藥品監(jiān)督管理局GMP檢查小組對國藥蘭州所口服輪狀病毒活疫苗等13個生產(chǎn)車間進行了為期6天的GMP現(xiàn)場檢查。經(jīng)檢查,專家組認(rèn)為,國藥蘭州所的車間及產(chǎn)品符合國家GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)。
2010年是國藥蘭州所GMP認(rèn)證高峰年,涉及到全所10個生產(chǎn)科室的38個品種、60多個規(guī)格,是歷次認(rèn)證中車間最多、規(guī)模最大、涉及品種最廣的一次。
此次認(rèn)證前后歷經(jīng)2年多時間的準(zhǔn)備。2010年初,所黨委、所部將GMP認(rèn)證工作作為當(dāng)年國藥蘭州所的重點工作之一。為確保GMP認(rèn)證順利通過,所部成立了GMP認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)小組和工作小組,統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),精心組織,分工協(xié)作,密切配合,協(xié)調(diào)一致,扎實推進;全所員工克服時間緊,人手少、工作量大的困難,在保證日常生產(chǎn)經(jīng)營管理工作正常進行的同時,齊心協(xié)力、團結(jié)一心,付出了巨大的努力,終于換來了GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查的順利通過。
這次GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查的順利通過,對國藥蘭州所的未來發(fā)展具有十分重要的作用,也標(biāo)志著國藥蘭州所經(jīng)過過去幾年的集中投資,生產(chǎn)設(shè)施條件和標(biāo)準(zhǔn)得到明顯提高,為保證產(chǎn)品質(zhì)量提供了硬件保障,為國藥蘭州所“十二五”的穩(wěn)定發(fā)展打下了堅實的基礎(chǔ)。
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