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        華潤(rùn)三九旗下九新藥業(yè)獲得法國(guó)cGMP證書(shū)

        文章來(lái)源:華潤(rùn)(集團(tuán))有限公司  發(fā)布時(shí)間:2011-02-17

          1月26日,華潤(rùn)三九旗下全資子公司九新藥業(yè)獲得法國(guó)衛(wèi)生安全和健康產(chǎn)品委員會(huì)頒發(fā)的cGMP證書(shū)(無(wú)菌制劑GMP證書(shū)),成為國(guó)內(nèi)首家通過(guò)法國(guó)GMP認(rèn)證的無(wú)菌粉針制劑的生產(chǎn)企業(yè)。該認(rèn)證在25個(gè)歐盟國(guó)家共同有效。

          通過(guò)法國(guó)cGMP認(rèn)證,是九新藥業(yè)發(fā)展歷程中具有里程碑意義的事件,標(biāo)志著九新藥業(yè)在廠房、設(shè)施、設(shè)備、產(chǎn)品質(zhì)量水平、質(zhì)量保證體系方面完全符合歐盟GMP的要求,同時(shí)也意味著25個(gè)歐盟成員國(guó)的高端醫(yī)藥市場(chǎng)都向九新藥業(yè)敞開(kāi)了大門(mén),為九新藥業(yè)實(shí)現(xiàn)“成為具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的、國(guó)內(nèi)一流水平的產(chǎn)品領(lǐng)先型抗生素制造企業(yè)”的目標(biāo)邁出了關(guān)鍵一步。

          目前,九新藥業(yè)開(kāi)始著手無(wú)菌原料藥的歐盟cGMP認(rèn)證,力爭(zhēng)成為國(guó)內(nèi)首家同時(shí)通過(guò)無(wú)菌制劑及原料藥的企業(yè)。

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