中國醫藥工業研究總院藥包材中心通過國家實驗室定期現場監督評審
中國醫藥工業研究總院藥包材中心通過國家實驗室定期現場監督評審

文章來源:上海醫藥工業研究院 發布時間:2011-05-09
4月23-24日,由中國合格評定國家認可委員會組織評審專家組對藥物制劑國家工程研究中心的國家食品藥品監督管理局包裝材料科研檢驗中心進行了為期2天的現場監督評審。
此次評審專家組由國家食品藥品監督管理局天津醫療器械檢驗所主任齊寶芬擔任組長。對包裝材料科研檢驗中心現行的143項標準、153項參數、100多項藥用包裝材料的國家標準和行業標準等內容進行復審。同時,評審組專家還對質量管理體系中的相關文件進行審核,內容涉及39項程序文件、25個質量手冊要素、43項管理SOP文件、200多項儀器和檢驗SOP文件等。在整個現場監督評審工作中,認可委專家對包裝材料科研檢驗中心完善的質量管理體系、規范的實驗室操作、先進的科研檢測儀器以及愛崗敬業的專業員工素質等給予肯定。
包裝材料科研檢驗中心于2007年獲得《國家實驗室認可證書》、《國家計量認證證書》。此次順利通過的現場評審為中期監督評審,為即將到來的國家實驗室認可委的3年一次復審打下良好基礎。包裝材料科研檢驗中心的全體員工表示將再接再厲做好本職工作,按照國家在藥包材評審中的新要求,瞄準藥包材行業發展的新動態和新成果,以更加出色的業績迎接國家實驗室認可委的復審評估。