中國醫藥集團加強藥品生產經營質量安全管理
中國醫藥集團加強藥品生產經營質量安全管理

文章來源:中國醫藥集團總公司 發布時間:2008-10-07
以“三鹿奶粉事件”引發的奶制品及食品質量安全問題,引起黨中央、國務院的高度重視。為了積極響應國家開展的專項整治工作,更好地吸取教訓,舉一反三,防微杜淅,確保人民群眾用藥和飲食安全,中國醫藥集團進一步加強藥品生產經營質量安全管理。一是提高認識,開展自查。
中國醫藥集團所屬各公司要提高認識,吸取教訓,對本單位生產和經營的藥品進行全面自查,加強監管,排查隱患。以“三鹿奶粉”嚴重事件為借鑒,狠抓藥品生產質量的管理,對照新修訂的《藥品GMP認證檢查評定標準》各項條款,通過自查抽查,找準問題,清除源頭,落實責任人,做好日常跟蹤檢查工作,保證企業自覺嚴格執行《藥品生產質量管理規范》(GMP),確保藥品生產企業嚴格按照經批準的生產工藝和處方組織生產。同時,要在年底前開展徹底的庫存商品清理工作,及時處理退換貨,銷毀不合格商品,并制定出滯銷商品的解決方案。對于生產經營的品種嚴把質量關,特別關注藥品、食品、食品添加劑及化工產品的質量情況,分清所經營商品的實際用途,嚴格履行必要的資質驗證手續,杜絕超范圍經營;對于產銷渠道進行嚴格控制,特別關注藥店終端銷售,杜絕沒有質量監督的過票經營。醫藥集團將在年底按照GSP要求檢查庫存商品情況。二是完善制度,快速反應。醫藥集團所屬藥品生產和經營企業要建立并完善藥品生產和經營質量安全事故即時上報制度,一旦發生藥品生產和經營質量安全事故,必須在第一時間逐級上報至醫藥集團總公司,以便于及時掌握了解情況,正確決策和處理。三是明確責任,嚴格管理。各分公司要完善藥品生產和經營質量安全事故責任人追究制度,落實各級安全生產責任人,明確責任目標,一旦發生藥品生產和經營質量安全事故,將嚴格追究有關人員責任,絕不姑息遷就。