中國醫(yī)藥集團加強藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量安全管理
中國醫(yī)藥集團加強藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量安全管理

文章來源:中國醫(yī)藥集團總公司 發(fā)布時間:2008-10-07
以“三鹿奶粉事件”引發(fā)的奶制品及食品質(zhì)量安全問題,引起黨中央、國務(wù)院的高度重視。為了積極響應(yīng)國家開展的專項整治工作,更好地吸取教訓(xùn),舉一反三,防微杜淅,確保人民群眾用藥和飲食安全,中國醫(yī)藥集團進一步加強藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量安全管理。一是提高認識,開展自查。
中國醫(yī)藥集團所屬各公司要提高認識,吸取教訓(xùn),對本單位生產(chǎn)和經(jīng)營的藥品進行全面自查,加強監(jiān)管,排查隱患。以“三鹿奶粉”嚴(yán)重事件為借鑒,狠抓藥品生產(chǎn)質(zhì)量的管理,對照新修訂的《藥品GMP認證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》各項條款,通過自查抽查,找準(zhǔn)問題,清除源頭,落實責(zé)任人,做好日常跟蹤檢查工作,保證企業(yè)自覺嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP),確保藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照經(jīng)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝和處方組織生產(chǎn)。同時,要在年底前開展徹底的庫存商品清理工作,及時處理退換貨,銷毀不合格商品,并制定出滯銷商品的解決方案。對于生產(chǎn)經(jīng)營的品種嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),特別關(guān)注藥品、食品、食品添加劑及化工產(chǎn)品的質(zhì)量情況,分清所經(jīng)營商品的實際用途,嚴(yán)格履行必要的資質(zhì)驗證手續(xù),杜絕超范圍經(jīng)營;對于產(chǎn)銷渠道進行嚴(yán)格控制,特別關(guān)注藥店終端銷售,杜絕沒有質(zhì)量監(jiān)督的過票經(jīng)營。醫(yī)藥集團將在年底按照GSP要求檢查庫存商品情況。二是完善制度,快速反應(yīng)。醫(yī)藥集團所屬藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)要建立并完善藥品生產(chǎn)和經(jīng)營質(zhì)量安全事故即時上報制度,一旦發(fā)生藥品生產(chǎn)和經(jīng)營質(zhì)量安全事故,必須在第一時間逐級上報至醫(yī)藥集團總公司,以便于及時掌握了解情況,正確決策和處理。三是明確責(zé)任,嚴(yán)格管理。各分公司要完善藥品生產(chǎn)和經(jīng)營質(zhì)量安全事故責(zé)任人追究制度,落實各級安全生產(chǎn)責(zé)任人,明確責(zé)任目標(biāo),一旦發(fā)生藥品生產(chǎn)和經(jīng)營質(zhì)量安全事故,將嚴(yán)格追究有關(guān)人員責(zé)任,絕不姑息遷就。