中生集團(tuán)上海所流感疫苗生產(chǎn)車間通過認(rèn)證
中生集團(tuán)上海所流感疫苗生產(chǎn)車間通過認(rèn)證

文章來源:中國生物技術(shù)集團(tuán)公司 發(fā)布時間:2009-06-30
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)對甲型H1N1流感疫情一系列措施需要,同時指導(dǎo)企業(yè)作好生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量保證工作,滿足國家對疾病控制工作的需要,國家藥監(jiān)局藥品認(rèn)證管理中心委派四位專家于近日對中國生物技術(shù)集團(tuán)公司上海所流感病毒裂解疫苗的安全生產(chǎn)情況進(jìn)行了為期兩天的檢查。
專家組對流感病毒裂解疫苗的生產(chǎn)廠房、生產(chǎn)設(shè)備、主要原輔料、倉儲和冷鏈運(yùn)輸、近期再驗(yàn)證情況、生產(chǎn)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況等進(jìn)行了現(xiàn)場檢查。在嚴(yán)格、細(xì)致的檢查后,專家組一致認(rèn)為上海所流感疫苗生產(chǎn)符合國家藥品GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查標(biāo)準(zhǔn)。
在全世界流行甲型H1N1流感的特殊情況下,為切實(shí)做好甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)準(zhǔn)備工作,此次檢查顯得尤為重要和緊迫。上海所流感疫苗生產(chǎn)車間GMP檢查的順利通過為甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)做好了充分的準(zhǔn)備。