中國生物技術(shù)集團公司旗下的北京天壇生物制品股份有限公司、上海生物制品研究所、長春生物制品研究所分別于2009年9月11日、15日和18日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的新藥證書及藥品注冊批件。其中天壇生物藥品批準文號為國藥準字：S20090023；規(guī)格：15μg/0.5ml/瓶（一人用劑量，西林瓶）。上海所藥品批準文號為國藥準字：S20090017、國藥準字：S20090018；規(guī)格：15μg/0.5ml/瓶（一人用劑量，西林瓶）、15μg/0.5ml/支（一人用劑量，預灌封注射器）。長春所藥品批準文號為國藥準字：S20090024；規(guī)格：15μg/0.5ml/瓶（一人用劑量，西林瓶）。三家企業(yè)目前正在積極組織該疫苗的批量生產(chǎn)，到十月底將完成工信部下達的609萬人份的國家收儲備任務(wù)。