瑞普拉生片是致君制藥從韓國柳韓洋行引進的著名專利藥,是倍受關(guān)注的重點研發(fā)項目之一。由于其新穎獨特的作用機制,使其在治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍以及急慢性胃炎粘膜損傷方面具有突出優(yōu)勢。
瑞普拉生片于今年3月獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗批件》。為加快開發(fā)進度,保證產(chǎn)品盡快上市,一致藥業(yè)研發(fā)中心和致君制藥研究所開始了緊鑼密鼓的臨床試驗籌備工作。為完善研究開發(fā)策略,避免少走彎路,研發(fā)中心協(xié)同國內(nèi)外知名專家顧問對臨床研究方案進行了周密設(shè)計,并先后舉辦了臨床試驗服務招標會、臨床方案研討會、研究者會議等多次會議,通過充分研究討論,制定出科學合理的臨床研究方案。目前瑞普拉生片已順利進入臨床試驗的實施階段。
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