2010年8月17-22日,國家食品藥品監督管理局GMP檢查小組對國藥蘭州所口服輪狀病毒活疫苗等13個生產車間進行了為期6天的GMP現場檢查。經檢查,專家組認為,國藥蘭州所的車間及產品符合國家GMP認證現場檢查評定標準。
2010年是國藥蘭州所GMP認證高峰年,涉及到全所10個生產科室的38個品種、60多個規格,是歷次認證中車間最多、規模最大、涉及品種最廣的一次。
此次認證前后歷經2年多時間的準備。2010年初,所黨委、所部將GMP認證工作作為當年國藥蘭州所的重點工作之一。為確保GMP認證順利通過,所部成立了GMP認證領導小組和工作小組,統一領導,精心組織,分工協作,密切配合,協調一致,扎實推進;全所員工克服時間緊,人手少、工作量大的困難,在保證日常生產經營管理工作正常進行的同時,齊心協力、團結一心,付出了巨大的努力,終于換來了GMP認證現場檢查的順利通過。
這次GMP認證現場檢查的順利通過,對國藥蘭州所的未來發展具有十分重要的作用,也標志著國藥蘭州所經過過去幾年的集中投資,生產設施條件和標準得到明顯提高,為保證產品質量提供了硬件保障,為國藥蘭州所“十二五”的穩定發展打下了堅實的基礎。
掃一掃在手機打開當前頁