2010年9月9-11日,國藥成都所順利通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局水痘減毒活疫苗GMP認證現(xiàn)場檢查。
本次檢查,檢查組著重對水痘減毒活疫苗的生產(chǎn)過程、分裝過程,以及空氣凈化系統(tǒng),水系統(tǒng)等進行了檢查。檢查組在設備維護保養(yǎng),模擬分裝驗證,無菌操作,潔凈區(qū)管理等方面提出了中肯的意見及良好的建議。國藥成都所根據(jù)檢查組的意見,對存在的一般性缺陷提出了整改措施。
水痘減毒活疫苗通過GMP認證,進一步豐富了國藥成都所的產(chǎn)品結構。
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