國投創(chuàng)新助力全球首個凍干劑型埃博拉病毒疫苗成功研發(fā)
國投創(chuàng)新助力全球首個凍干劑型埃博拉病毒疫苗成功研發(fā)

文章來源:國家開發(fā)投資公司 發(fā)布時間:2017-10-24
近日,全球首個凍干劑型埃博拉病毒疫苗——重組埃博拉病毒病疫苗(腺病毒載體)的新藥注冊申請獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn),該疫苗由國投創(chuàng)新投資管理有限公司投資企業(yè)——康希諾生物股份公司,與軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物工程研究所聯(lián)合研發(fā)成功。重組埃博拉病毒病疫苗(腺病毒載體)是由我國獨立研發(fā)、具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新性重組疫苗產(chǎn)品。
2014年,西非地區(qū)暴發(fā)了有史以來最嚴(yán)重的埃博拉疫情,造成至少1.13萬人喪生,世界衛(wèi)生組織將其列為對人類危害最嚴(yán)重的疾病之一。我國此次批準(zhǔn)的埃博拉病毒病疫苗采用了國際先進(jìn)的復(fù)制缺陷型病毒載體技術(shù)和無血清高密度懸浮培養(yǎng)技術(shù),可同時激發(fā)人體細(xì)胞免疫和體液免疫,在保證安全性的同時,還具備良好的免疫原性。此外,該疫苗還突破了病毒載體疫苗凍干制劑的技術(shù)瓶頸。在此之前,全球僅有美國和俄羅斯兩個國家具有可供使用的埃博拉病毒病疫苗。與國外的液體劑型埃博拉疫苗相比,我國的凍干劑型埃博拉病毒病疫苗具備更為優(yōu)良的穩(wěn)定性,特別是在非洲等高溫地區(qū)進(jìn)行運輸和使用時,具備更加突出的優(yōu)勢。