山東華魯新華制藥依靠創新驅動加快國際化步伐
山東華魯新華制藥依靠創新驅動加快國際化步伐

文章來源:山東國資委 發布時間:2013-06-13
新作為具有70年專業制藥歷史的新華制藥,長期以來堅持走以創新為先導的國際化發展戰略,創新舉措頻出,全力打造國際化企業和品牌。
一是縝密論證,加速布局海外子公司。根據產品結構和國際市場布局,新華制藥在德國漢堡和美國洛杉磯設立了兩家子公司,積極拓展海外業務,積累了豐富的海外經營經驗。目前與德國拜耳、英國百利高、葛蘭素史克等歐美、日本、東南亞等60多個國家和地區的100多家國際著名企業建立了長期穩定的貿易往來,形成了雙贏的國際戰略合作關系,為新華產品進入美洲及歐洲的分銷和終端市場網絡提供有效的平臺。
二是堅持科技創新戰略,全面提升產品競爭力。充分利用國家級企業技術開發中心、院士工作站、博士后科研工作站、泰山學者—藥學特聘專家研究崗位等創新平臺,加大研發投入,在化學合成藥物、醫藥制劑、醫藥中間體、生物技術產品研發方面形成了核心技術優勢。目前企業擁有授權專利123項,先后研制成功了2個國家一類新藥、3個國家二類新藥。其中與中國疾病預防控制中心聯合研發的國家一類新藥三苯雙脒,取得了化學結構、合成工藝及制劑處方等三項國際發明專利,填補了中國沒有國際原創新藥的空白。
三是積極開展國際注冊認證,加快產品走出去步伐。目前新華制藥所有在產原料藥產品、制劑劑型均通過了國家GMP認證,茶堿、布洛芬、左旋多巴等11個產品獲美國FDA注冊,茶堿、阿司匹林、咖啡因等10個產品獲歐洲藥品質量管理局注冊,有多個產品在俄羅斯、印度等國家完成了注冊。積極調整產品結構,制劑產品獲得了歐盟cGMP認證,獲得了進入27個歐盟成員國高端醫藥市場的“綠色通行證”,成為國內為數不多的制劑通過歐盟認證的企業之一,為拓展國際高端市場奠定了良好的基礎。