不久以后,Ⅱ型糖尿病人有望用上一種上海華誼集團自主研發的生物新藥,不僅療效優于傳統治療藥物,用藥成本也不貴。6月18日,華誼生物技術有限公司生物醫藥中試及產業化基地開建,標志著歷經10年攻關的國家一類新藥“誼生泰”開始向產業化轉化。
這是我國首個擁有自主知識產權的腸促胰島素分泌肽類藥物,作為國內化工行業的龍頭,上海華誼闊步挺進生物醫藥領域,勇奪這個“第一”。1999年起,華誼集團組織生物醫藥方面頂尖專家,深入生物技術開發領域,把發展生物醫藥作為重點培育產業之一。一個國內外熱門課題很快進入視野,那就是糖尿病治療領域的熱點———腸促胰島素分泌肽類藥物的研制。
2005年,首個腸促胰島素分泌肽藥物在美國問世。上海華誼生物醫藥研究團隊持續鉆研,終于研發出具有自主知識產權的腸促胰島素分泌肽類藥物“誼生泰”,具有與國外同類藥物不同的分子結構,確立了規模化廉價生產中等長度多肽的基因工程方法。目前,“誼生泰”已經申請10多項國際國內發明專利,并儲備了基因工程、微生物工程、發酵工程和酶工程等方面的人才和技術。
與治療Ⅱ型糖尿病的傳統藥物不同,“誼生泰”具有針對胰島素和胰高糖素的雙重作用機制,不僅可以控制血糖,還可以促使胰島細胞增生。因為是非化學類藥物,其毒副作用也更少。2004年,“誼生泰”項目獲得國家食品藥品監督管理局臨床批文,迄今已順利完成I期安全性試驗、藥代動力學試驗和IIa期臨床試驗,目前正在數家醫院進行IIb期臨床試驗,預計7月份完成,隨后將進入III期注冊臨床階段。華誼集團透露,預計一兩年“誼生泰”就可上市銷售,價格遠低于同類進口藥。
18日開工建設的華誼生物及產業化基地,按照國家GMP標準設計建設,建成后將實現年產凍干粉針250萬支、筆試水針250萬支和凍干粉分裝150萬支的生產能力。基地建成后,將滿足“誼生泰”臨床試驗用樣品及上市藥品生產的需要。
目前我國糖尿病患者已超過5000萬,并以每年150萬人到200萬人的幅度遞增,其中90%以上為Ⅱ型糖尿病。
掃一掃在手機打開當前頁