文章來源：中國醫(yī)藥集團有限公司 發(fā)布時間：2021-01-07
“立刻返京！”這是鼠年大年初一晚上，正在河北保定老家的北京生物制品研究所科研管理部副經(jīng)理趙玉秀接到研究所副總經(jīng)理的王輝電話后聽到的第一句話。
“返京？”“對！”簡短的對話，讓趙玉秀有點緊張，“回來做新冠疫苗。”王輝斬釘截鐵的語氣讓趙玉秀瞬間認識到了事情的重要性。而當時已經(jīng)是夜里九點鐘，“今天可能有點晚了，明天一早趕回來吧，今晚你先在家里查文獻資料……”
就這樣，好不容易想著春節(jié)假期能休息一下的趙玉秀開始了新一年的工作。“掛完電話，我就開始查文獻，想盡可能地熟悉和了解新冠肺炎病毒。那一晚雖然沒有回京，但我也基本一晚未眠。”趙玉秀說。
大年初二一大早就出發(fā)的趙玉秀，到北京時也才七八點鐘。其實，那時的她還完全不知道自己接下來到底要面對什么。
“有些事真的不能用常規(guī)去定義和思考”
到北京后，趙玉秀就被安排去了科技部生物中心，讓她負責申請立項，寫課題任務書、研究技術路線等。
“當王輝總最初告訴我要做新冠疫苗研發(fā)時，說實話，和平常接到一個新任務沒什么兩樣，心想不就新加了一個課題嗎？現(xiàn)在回想起來，當初的自己還沒融入角色。”回憶當初的感受，趙玉秀如是說。
趙玉秀告訴記者，最開始在科技部生物中心做課題計劃時，他們的計劃是用2020年一年的時間完成臨床前研究，把工藝開發(fā)出來、確定質(zhì)量標準等。“即便是這樣的時間安排也是非常緊張的，因為一般情況下一個疫苗的臨床前研發(fā)都要好多年。”
“到現(xiàn)在回想一下，我們僅用了不到一年時間就開始報生產(chǎn)注冊，而且連臨床也都快做完了。”趙玉秀感慨道，之前我從不敢想象一個疫苗的研發(fā)可以有這么快的速度。從立項開始，領導就各種下命令，三個月做完什么、一個月做完什么……當初每次聽到領導下發(fā)的命令，我的理解就是，那怎么可能呢？但我們真的做下來了，而且確確實實做成了，有的事情真的不能用常規(guī)去定義和思考。
這個速度，除了研發(fā)團隊超常的工作強度，相關方面如國家藥審部門、檢定部門等的鼎力相助也功不可沒。“以前做毒種實驗，一定是要等檢定完，沒有問題后才能上報和送樣，而在新冠疫苗研發(fā)過程中，在尊重研發(fā)規(guī)律的同時，各個部門連續(xù)運轉(zhuǎn)，全力攻堅，爭分奪秒、齊跑加速，啟動由“串聯(lián)”審批改“并聯(lián)”的應急審批機制。把樣品送過去的同時，其他實驗可以同步往下走。在同步的過程中再同步控制所有風險，然后用效果和質(zhì)量評價來證明它沒有問題。”
此外，在趙玉秀看來，新冠疫苗的研發(fā)之所以能大大刀闊斧地往前走，除了離不開領導們不計代價和資源投入的魄力外，也離不開團隊的每一位成員，來自不同部門的他們各有所長，所有研發(fā)鋪開后才做到了幾條路線同時進行。
“溝通都是靠畫出來”
每每問起整個研發(fā)過程中令她難忘的具體事情，趙玉秀都會說，具體的真想不起來了，因為事情真的太多了，但很多難忘的事情都是在生物安全防護等級三級（P3）實驗室里發(fā)生的。
“中國疾病預防控制中心（CDC）對P3實驗室生物安全管理有自己的體系。P3實驗室里原本能做的量，主要用來做一些特性研究、純度研究，但要想做成疫苗，就需要大量地操作病毒，否則后面的工藝開發(fā)就無法進行。因為生產(chǎn)所用到的設備儀器、工藝路線跟實驗室是完全不一樣，真是巧婦難為無米之炊。”趙玉秀說，對此大家都很有壓力。后來經(jīng)過多方領導以及衛(wèi)健委的協(xié)調(diào)，同意讓我們帶了一些研究設備進去，這是很大的一個突破。中國疾病預防控制中心（CDC）也很支持，給我們找了一個特別大的P3實驗室，這也是挺了不起的。”
由于是借用中國疾病預防控制中心（CDC）的P3實驗室，所以趙玉秀和團隊用的所有物料，哪怕是一瓶水、一個滴管都要來回拉運。
“因為在沒有徹底證明病毒被徹底滅活之前，我們是不敢拿出來做的。正常配制溶液之前所有配溶液的器皿要滅菌，然后配置、除菌、過濾、分裝、包裝……這些我們后方的同事給做好拉過來之后，我再一層一層的拆包裝，再拉進去使用，用完的所有東西再全部運出來。另外，因為后方同事沒有進過P3實驗室，他們不知道場地有多大，操作過程中有些需要根據(jù)空間進行設備擺放、管道連接等，這些溝通除了靠口頭外，我和后方同事都是靠畫出來。”趙玉秀回憶道。
“能參與這個項目，我倍感榮幸”
2003年考入北京生物制品研究所攻讀碩士研究生的趙玉秀，選擇的方向是免疫學。因為在她看來免疫學雖然是偏理論的學科，但非常有意思。師從王輝的她在碩士期間做了兩個課題，主要是檢測疫苗雜蛋白的含量。自此，趙玉秀的研究方向和當初她想象的越來越不一樣。
畢業(yè)之后就留在北京生物制品研究所的趙玉秀一直從事疫苗研發(fā)、工藝開發(fā)等工作，做過脊灰、乙腦等。“以前我也參與過很多項目，也有很緊張的時候，但基本都是短期的。這一次差不多持續(xù)了整整一年，身心俱憊。這一年連春夏秋冬四季的變化我都沒感受到，偶爾看朋友圈，看到朋友們發(fā)花開了、銀杏葉黃了……才意識到，哦已經(jīng)是春天了，已經(jīng)是秋天了，就這樣又到了冬天。”趙玉秀說到這里，長吁一口氣，在無數(shù)次特別特別忙、壓力特別大的時候，真的想過放棄。
當問及最長是多久沒有回家時，趙玉秀回想了很久說，大概一個多月吧。我們的作息規(guī)律就是為樣品和工藝服務，不管到了什么環(huán)節(jié)，隨時都要有人。
她除了是負責新冠疫苗的研發(fā)人員，也是一位孩子的母親。談起孩子，趙玉秀的語氣中帶些愧疚的同時也透露出絲絲無奈：“我平時管的就很少，今年就更少了。不但見面少，連電話都很少打，因為在P3里面也打不通，等晚上能出實驗室時，所有電話也都是工作的事。”
“回首這一年，現(xiàn)在感受最多的是成就感和自豪感。”趙玉秀總是說之前并沒有覺得做這件事情有多么偉大，但越往后做越覺得偉大。因為很多無形的東西加在了我們身上，大家都寄予了厚望，所以能參與這個項目，我感到非常榮幸，也很幸運。
談起疫苗上市后最想做的事，趙玉秀笑著說：放假，睡覺，補覺。
【責任編輯：家正】